次世代がん検診のSpotitEarly、犬の嗅覚×AIプラットフォーム「LUCID 2.0」を発表し年間173万件のスケーラブルな早期がん検出を実現

AIと訓練された犬を組み合わせて呼気サンプルから「がん由来の匂いシグネチャ」を検出する早期がん検出スタートアップのSpotitEarlyは、Bio-AIハイブリッドプラットフォームの次世代版「LUCID 2.0」を発表しました。LUCID 2.0は、生体（犬）による嗅覚的検出、マルチモーダルセンサーアレイ、独自のディープラーニングAIアーキテクチャを組み合わせた大規模臨床診断向けプラットフォームで、1検診センターあたり年間最大173万件の検査を処理できる能力を備えています。同社はこれにより、「数十年にわたり科学的に証明されながらも、世界規模で運用することが困難だった犬のがん嗅ぎ分け能力」を、再現性と拡張性のある医療プラットフォームへと工業化することを目指しています。

LUCID 2.0の中核は、検査室内に分散配置された独自のセンサー群と、犬の行動・生理データをサブ秒単位で解析するマルチモデルAIです。検出犬ががん関連の揮発性有機化合物（VOC）に遭遇した際に示す、人間の目では捉えられないような微細な反応も、各検査ポートに統合されたビデオ・音声・モーションセンサーが連続的にキャプチャし、AIが1サンプルあたり数千のデータポイントを「0〜100の信頼度スコア」へと変換します。つまり犬は生物学的センサーとして機能し、AIが最終的な診断判断を担うアーキテクチャです。クラウドベースのAIが診断の重みを担うため、LUCIDのハードウェアを導入する世界中の認定施設が、その場で高スループットの早期検出ハブへと変貌できる設計となっています。

加えてSpotitEarlyは、優れた生体データの取得だけでは医療現場で機能しないという、競合のがん検出ベンチャーが直面してきた課題にも対応しました。LUCID 2.0は、クラウドアーキテクチャ、AI解析、施設管理、犬向け検査ハードウェア、患者向けアプリの5つを単一プラットフォーム上で統合した「統合オペレーティングシステム」として設計されており、患者がスマートフォンで検査キットを注文した瞬間から、医師の署名入り結果が同じ端末に届くまでを、完全自動・クローズドループで完結させます。SpotitEarlyのCEOであるShlomi Madar博士は、「LUCID 2.0は、我々のサイエンスを臨床スケールの本物の医療プラットフォームとして稼働させるための基盤です。犬ががんを嗅ぎ分けられることを示す査読付き論文は数多くありますが、それを患者と臨床医が信頼できる再現可能なエンドツーエンドのプロセスに落とし込んだのは我々が初めてです。プラットフォームを通過するすべての検査が独自データセットを拡張し、時間とともにより強力で差別化された資産となります」とコメントしています。

LUCID 2.0は、1,300人超の被験者を対象とした前向き二重盲検試験（Scientific Reports誌に掲載）の臨床基盤の上に構築されており、乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんという最も罹患率の高い4種類のがんで全体感度94％を達成しています。SpotitEarlyは現在、Hackensack Meridian Healthと共同で実施する2,000人規模の多施設・二重盲検観察研究「PINK Study（乳がん対象）」と、Temple Health傘下のFox Chase Cancer Centerとの肺がんに関する複数年にわたる研究者主導臨床試験を進行中で、米国FDA（食品医薬品局）への申請に向けた段階的な規制戦略を着実に前進させています。

SpotitEarlyについて
SpotitEarlyは、イスラエルで創業され、米国ニュージャージー州Englewoodに拠点を置く早期がん検出スタートアップで、自宅で採取できる呼気サンプルとAI・訓練された犬の嗅覚を組み合わせた、多種類のがんに対応する非侵襲スクリーニング検査の開発を進めています。同社のミッションは、内視鏡検査や組織採取といった侵襲的で高コストな従来のがん検診の負担を取り除き、簡便かつ手頃な価格の検査によって、より多くの人々が早期発見の恩恵を受けられるようにすることです。事業展開は、Hanco Venturesが主導する2,000万ドルの資金調達を受けて2025年5月に米国市場へ正式参入したのち、FDA（食品医薬品局）への事前申請を含む段階的な規制戦略のもと、2026年の商用化を視野に乳がん、大腸がん、前立腺がん、肺がんの4種を対象としたサービス開始を計画しています。中核技術である「LUCID」は、医療従事者、科学者、テクノロジー専門家からなる学際的チームが開発したBio-AIハイブリッドプラットフォームで、患者は専用のフェイスマスクキットで呼気を採取するだけという極めてシンプルなユーザー体験を実現しています。すでにHackensack Meridian Health、Temple HealthのFox Chase Cancer Centerなど米国の大手医療機関との臨床パートナーシップを構築しており、94％の感度と94.3％の特異度、ステージ0〜2の早期がんでも95％の感度という査読論文を背景に、世界規模で再現可能な「マスアーリーディテクション（mass early detection）」インフラの確立を目指しています。