BioTechのPhaseV、臨床試験設計を革新するAIプラットフォーム「Trial Optimizer」をAWS Marketplaceで提供開始

AI/MLを活用した臨床開発ソリューションを提供するPhaseVは、同社の中核プロダクトである「Trial Optimizer」をAmazon Web Services（AWS） Marketplaceで正式にリリースしたことを発表しました。これにより、バイオ医薬品企業やCRO（Contract Research Organization）は、臨床試験の成功確率向上、サンプルサイズや試験期間の短縮、コスト削減といった多くのメリットを、より手軽に享受できるようになります。Trial Optimizerは、固定型、適応型、ベイズ型など多様なフェーズ1～3の臨床試験デザインを支援するAI/ML駆動の最適化プラットフォームです。提供元データと外部データの統合により、試験成功確率、期間、コスト、統計的パワーなどの複雑なトレードオフを考慮し、最適な試験設計を提案します。

CEOで共同創業者のRaviv Pryluk博士は、「世界中で臨床試験の失敗率が約90%という現状を踏まえると、生成AIと機械学習を活用した設計最適化は不可欠です。AWS Marketplace経由での提供により、安全かつ柔軟なインフラ上で、当社のAI機能にグローバルにアクセス可能となり、治療法の迅速な開発と患者への早期提供が期待されます」とコメントしています。

Trial Optimizerのアルゴリズムは、サンプルサイズの最小化、アルファ配分、途中解析タイミングといった重要要素を網羅し、複数の設計シナリオを比較検討することが可能です。実際、PhaseVの顧客は、被験者数と試験期間を最大40%削減し、開発コストを最大50%削減、成功確率を30%以上向上させた実績を持ちます。このプラットフォームは、臨床オペレーション、バイオ統計、開発、データサイエンス部門など、複数のステークホルダー間の連携を促進し、共同意思決定を支援する設計となっています。今回のAWS Marketplace上での提供により、契約や請求プロセスも簡素化され、よりスムーズな導入が可能です。主な機能としては、数百万件の試験設計シミュレーションを数分で実行する「Rapid Simulation Engine」、過去データや自社データレイクからの知見を取り込む「Causal-to-Design」、実世界データを用いた「プラセボ反応率の即時推定」などが含まれます。なお、仮想対照群やライブモニタリングダッシュボードなど、AWS Marketplace外で提供される追加機能もあります。

PhaseVについて
PhaseVは、臨床開発を効率化する高度なAI/MLソリューションを開発・提供するスタートアップです。バイオ医薬品企業およびCROは、同社のプラットフォームを活用して、適応型、ベイズ型、固定型の試験を迅速に設計・実施し、治療効果の異質性分析や患者層の層別化、ポートフォリオ判断の情報源として活用しています。これまでに30社以上の製薬・バイオテック企業の複数治療領域で成果を上げており、試験コストの最大50%削減、被験者数と試験期間の最大40%短縮、成功確率の30%以上向上を実現しています。